Strona główna Forum dyskusyjne Facebook Twitter NK YouTube Instagram Snapchat RSS Kontakt
Forum | Zamów Kartę Diabetyka | Ogłoszenia | Najbliższe spotkania | Infolinie | Karta informacyjna | Wyszukiwarka | Ciekawe linki | Media o portalu | Patronat medialny | Partnerzy | Newsletter
Czwartek, 27 kwietnia 2017 r. diabetyk24.pl
Accu-Chek Performa
Sklep dla diabetyków
Sklep Medmess
Artykuły
Newsletter
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe i CGM
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny
DME obrzęk plamki
Zdrowe Nogi
Ciekawostki

Dodaj komentarz
Artykuły

Wniosek o rejestrację nowego, eksperymentalnego leku przeciw cukrzycy
źródło: Sanofi, dodano: 13 stycznia 2016 r.

SanofiFirma Sanofi poinformowała o złożeniu wniosku do amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków (FDA), dotyczącego rejestracji eksperymentalnego leku złożonego, zawierającego insulinę glargine 100 jednostek/ml i liksysenatyd, który w przypadku rejestracji będzie podawany w postaci jednego wstrzyknięcia na dobę w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą typu 2.

"Złożenie wniosku i uruchomienie procedury rejestracyjnej jest kamieniem milowym w staraniach firmy Sanofi na rzecz dalszego rozwoju portfolio produktów przeciw cukrzycy", powiedział Pierre Chancel, Senior Vicepresident Globalnego Działu Diabetologii firmy Sanofi. "W dalszym ciągu istnieją duże niezaspokojone potrzeby medyczne wśród chorych na cukrzycę typu 2, ponieważ u ponad połowy z nich stężenie cukru we krwi nie osiąga wartości docelowych, mimo stosowania leków doustnych lub insuliny. W związku z tym Sanofi dostrzega ogromną przestrzeń do zagospodarowania i opracowania nowych możliwości leczenia i terapii."

Jeśli wniosek zostanie zaakceptowany przez FDA, firma Sanofi skorzysta z opcji przyspieszonego rozpatrzenia (priority review) w ciągu sześciu miesięcy zamiast standardowego 10-miesięcznego trybu.

Wniosek ten opiera się na danych z badań fazy III LixiLan-O i LixiLan-L, których korzystne wyniki opublikowano na początku 2015 roku. W badaniach wzięło udział ponad 1900 pacjentów na całym świecie, w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności leku złożonego stosowanego przez pacjentów, u których nie uzyskano kontroli z zastosowaniem odpowiednio doustnych leków przeciwcukrzycowych (DLP) lub terapii insuliną bazalną.

Nazwa leku nie została jeszcze ustalona. Preparat nie uzyskał jeszcze oceny bezpieczeństwa i skuteczności, wydawanej przez organy rejestracyjne.

Informacje o Sanofi Diabetes

Firma Sanofi dąży do niesienia pacjentom pomocy w walce ze złożonym problemem, jakim jest cukrzyca, poprzez dostarczanie innowacyjnych, zintegrowanych i spersonalizowanych rozwiązań. Kierując się cennymi informacjami otrzymywanymi dzięki opiniom chorych na cukrzycę i kontaktom z nimi, firma nawiązuje współpracę z innymi podmiotami, co pozwala jej oferować systemy diagnostyczne, terapie, usługi i urządzenia, w tym systemy monitorowania glikemii. Sanofi wprowadza na rynek leki dla pacjentów z cukrzycą typu 1 lub typu 2, przeznaczone do podawania we wstrzyknięciach, wziewne i doustne.

Informacje o firmie Sanofi

Firma Sanofi, działający na skalę globalną lider sektora farmaceutycznego, zajmuje się odkrywaniem, opracowywaniem i upowszechnianiem rozwiązań terapeutycznych, które zaspokajają potrzeby pacjentów. Sanofi rozwija pozycję lidera w siedmiu głównych obszarach terapeutycznych: rozwiązania dla cukrzyków, szczepionki dla ludzi, innowacyjne leki, środki ochrony zdrowia, rynki wschodzące, zdrowie zwierząt oraz nowa spółka Genzyme.

Firma Sanofi jest notowana na giełdach w Paryżu (EURONEXT: SAN) i Nowym Jorku (NYSE: SNY). Do Grupy Sanofi w Polsce należą: Sanofi-Aventis Sp. z o.o. - producent leków innowacyjnych i OTC (bez recepty), Sanofi Pasteur, największy na świecie producent szczepionek, Zentiva - lider produkcji leków generycznych w Europie Środkowo-Wschodniej, Nepentes Pharma, uznana spółka działająca w branży dermokosmetycznej, Genzyme, producent leków stosowanych w chorobach rzadkich oraz Merial, światowy lider w branży weterynaryjnej.

Jedna z 112 fabryk Grupy Sanofi na świecie, jest zlokalizowana w Rzeszowie. Grupa Sanofi w Polsce zatrudnia ponad 1000 pracowników. Według danych IMS Health Polska, Grupa zajmuje jedno z wiodących miejsc w krajowym rankingu największych firm farmaceutycznych.


Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!


reklama






Najnowsze komentarze [4]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj
i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.

~I tyle  IP: 178.235.192.xxx(2016-08-12 22:37:08)
Nie wierzę ani w jedno słowo polepszaczy zdrowia cukrzyków..Życie mnie tego nauczyło..

~koń  IP: 94.141.153.xxx(2016-03-01 22:36:24)
Moje insuliny najbardziej podrożały w czasie 8 lat rządów PO.

~jowisz  IP: 94.141.153.xxx(2016-03-01 22:35:07)
Ja już jeden taki CUDOWNY lek biorę - insulinę LEVEMIR. Jak naganiali klientów to mówili, że wystarczy brać insuliną 1 raz na dobę. Nic to nie dało w moim przepadku i tak muszę brać 6 razy na dobę. Wszystkie tzw. CUDA mają na celu jedynie nabijanie zysków koncernom, które blokują produkcję leków naprawdę skutecznych. Cukrzyca dzisiaj jest w 100 % uleczalna ale jest to nie na rękę producentom tak więc jeszcze miną wieki zanim leczenie cukrzycy będzie skuteczne. Myślę, że to będzie mogło nastąpić dopiero gdy cukrzyca zostanie zastąpiona jakąś inną równie "atrakcyjną" chorobą. Labolatoria cały czas pracują pełną parą a ludzie cierpią.

~Cactus  IP: 83.11.91.xxx(2016-01-14 01:42:51)
insulina Degludec + GLP-1 Lyxumia... dwa w jednym. oczywiście pisowski minister wywiąże się z obietnicy że zapewni medycynę na poziomie europejskim i preparat będzie bezzwłocznie po wejsciu do aptek refundowany. Tak jak refundowane są inne nowoczesne leki przeciwcukrzycowe w naszym kraju czyli inkretyny i flozyny... że o analogach insulin nie wspomnę /dla typu 2. oczywiście/.


Powrót Do góry

mojacukrzyca.org - Artykuły: Wniosek o rejestrację nowego, eksperymentalnego leku przeciw cukrzycy
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.


Dana Diabecare R
Microlet Next
Przydatne
Informacje
Ogłoszenia
Sklep dla diabetyków
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
DiABEtyK
Polecamy
Magazyn PEN
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Światowy Dzień Cukrzycy
Cukrzyca tamtych lat
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2017 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Czwartek, 27 kwietnia 2017 r.

Zadaj pytanie on-line