"Cieszymy się, że możemy udostępnić naszą technologię nowej generacji zarówno dzieciom, jak i dorosłym chorym na cukrzycę w Stanach Zjednoczonych" - powiedział Jared Watkin, wiceprezes senior Abbott Diabetes Care. "Z niezrównaną 14-dniową dokładnością i ulepszonymi funkcjami, w tym opcjonalnymi alarmami, za ułamek kosztów innych systemów do ciągłego monitoringu glikemii, system FreeStyle Libre 2 firmy Abbott zmieni przyszłość opieki diabetologicznej w Stanach Zjednoczonych w taki sam sposób, jak na całym świecie."
Korzystając z technologii Bluetooth, system FreeStyle Libre 2 automatycznie ostrzega użytkowników o wysokim lub niskim poziomie glukozy bez konieczności skanowania czujnika. Użytkownicy mają również możliwość dostosowywania alarmów w czasie rzeczywistym. W przypadku systemu FreeStyle Libre 2 wskaźnik MARD (mild age-related diabetes), opisujący dokładność CGMów, wynosi 9,3% (9,2% dla dorosłych i 9,7% dla pediatrii), co czyni go jedynym czujnikiem iCGM zapewniającym wysoką dokładność przez 14 dni użytkowania.
"Innowacje, takie jak FreeStyle Libre 2, zmienią sposób, w jaki ludzie radzą sobie z cukrzycą, szczególnie wśród dzieci" - powiedział dr Larry Kurt Midyett, endokrynolog dziecięcy, Midwest Women's and Children Speciality Group. "Korzystanie z tej technologii może zwiększyć czas w optymalnym zakresie docelowym glukozy i obniżyć poziom HbA1c, ponieważ możemy uzyskać pełny obraz tego, co robi dziecko, bez konieczności nakłuwania palców podczas zabawy czy snu. Alarmy są bonusem, ponieważ zapewniają rodzicom spokój."
System FreeStyle Libre 2 spełnił lub przewyższył rygorystyczne specjalne standardy kontroli iCGM opracowane przez Urząd ds. Żywności i Leków (FDA). System został zaprojektowany do cyfrowej łączności i komunikacji z innymi urządzeniami. Może to pozwolić ludziom na dobranie odpowiedniego sprzętu i ułatwienie życia z cukrzycą.
Czujnik nowej generacji FreeStyle Libre 2, który jest o jedną trzecią mniej nieporęczny niż inne czujniki CGM, jest noszony z tyłu ramienia przez okres do 14 dni i mierzy poziom glukozy co minutę, aby pomóc użytkownikom i ich lekarzom podjąć decyzje dotyczące leczenia. Dzięki jednosekundowemu skanowi z użyciem podręcznego czytnika użytkownicy mogą zobaczyć odczyt glukozy, strzałkę trendu i ośmiogodzinną historię. Jest również przeznaczony do użytku z aplikacją mobilną, którą Abbott stara się wprowadzić na rynek amerykański.
Abbott zaoferuje w Stanach Zjednoczonych nowy system w tej samej cenie, co obecnie dostępny 14-dniowy system FreeStyle Libre, który został zatwierdzony przez FDA w lipcu 2018 roku.
"Zarządzanie cukrzycą jest kosztowne, nawet dla osób objętych ochroną ubezpieczeniową" - powiedział Watkin. "Od samego początku firma Abbott zaprojektowała technologię FreeStyle Libre z myślą o przystępności cenowej. Ustaliliśmy globalną cenę za naszą technologię, która jest zbliżona do ceny tradycyjnego pomiaru glukozy we krwi przy pomocy glukometru i znacznie niższa niż w przypadku innych CGM, ponieważ chcieliśmy mieć pewność, że nasza technologia zmieniająca komfort życia będzie dostępna dla jak największej liczby osób".
Jako najlepszy na świecie system monitorowania glukozy oparty na czujnikach stosowany w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, FreeStyle Libre firmy Abbott zmienił życie ponad 2 milionów ludzi w 50 krajach, zapewniając przełomową technologię, która jest względnie niedroga i dostępna dla każdego.
FreeStyle Libre 2 póki co nie jest dostępne w Polsce. Nie jest też znana oficjalna data wprowadzenia produktu na polski rynek.
Tłumaczenie własne na podstawie:
https://www.prnewswire.com/news-releases/abbotts-freestyle-libre-2-icgm-cleared-in-us-for-adults-and-children-with-diabetes-achieving-highest-level-of-accuracy-and-performance-standards-301076725.html