mojacukrzyca.org - Informacje: Ważny komunikat Medtronic dla użytkowników pomp insulinowych MiniMed. Chodzi o sposób noszenia urządzenia

Użytkownicy pomp insulinowych MiniMed z serii 600, 700 oraz Paradigm w Polsce otrzymali właśnie pilny komunikat bezpieczeństwa od firmy Medtronic. Producent informuje w nim o czynniku, który może wpływać na dokładność podawania insuliny - chodzi o wysokość, na której znajduje się pompa względem miejsca wkłucia zestawu infuzyjnego. Pompy MiniMed należą do najczęściej używanych pomp insulinowych w Polsce, szczególnie wśród dzieci i osób korzystających z systemów hybrydowej pętli zamkniętej.

Problem dotyczy wielu popularnych modeli

Komunikat obejmuje szeroką gamę pomp insulinowych, w tym m.in.:

MiniMed 640G
MiniMed 670G
MiniMed 720G
MiniMed 740G
MiniMed 770G
MiniMed 780G
oraz starsze modele MiniMed Paradigm.

Według producenta problem nie wynika z usterki technicznej, lecz z fizycznych warunków użytkowania urządzenia.

Różnica wysokości może wpływać na dawkę insuliny

Firma wyjaśnia, że ilość podawanej insuliny może się nieznacznie zmieniać w zależności od tego, czy pompa znajduje się powyżej czy poniżej miejsca wkłucia.

Jak podano w komunikacie:

gdy pompa znajduje się powyżej miejsca wkłucia, może dojść do podania większej dawki insuliny,
gdy pompa znajduje się poniżej miejsca wkłucia, dawka może być mniejsza niż zaprogramowana.

Największe różnice mogą wystąpić, gdy odległość wynosi co najmniej 35,5 cm. Co istotne, takie odchylenia nie są widoczne w historii pompy ani w raportach systemu CareLink, co oznacza, że użytkownik może nie być świadomy ich wystąpienia.

Potencjalne ryzyko: hipoglikemia lub hiperglikemia

Producent ostrzega, że zjawisko to może mieć znaczenie szczególnie dla osób przyjmujących małe dawki insuliny oraz osób bardzo wrażliwych na insulinę. W takich przypadkach może dojść do hipoglikemii (niedocukrzenia) lub hiperglikemii (zbyt wysokiego poziomu cukru). Jednocześnie firma podkreśla, że do 27 stycznia 2026 roku nie odnotowano żadnych skarg użytkowników związanych z tym problemem.

Producent zmienia instrukcje i wydaje zalecenia

W związku z odkryciem firma aktualizuje instrukcje użytkownika i przekazuje konkretne zalecenia. Najważniejsze z nich:

pompa powinna być noszona blisko miejsca wkłucia,
należy unikać noszenia pompy więcej niż 35,5 cm powyżej wkłucia,
jeśli pompa musi być chwilowo wyżej (np. gdy rodzic obsługuje pompę dziecka), należy ograniczyć ten czas do minimum,
należy uważnie obserwować objawy hipo- i hiperglikemii.

Podręczniki Użytkownika będzie zawierał następującą informację: "Ważne jest, aby pompa była stabilnie umieszczona w odpowiedniej odległości względem miejsca założenia zestawu infuzyjnego. Nie należy nosić ani umieszczać pompy ponad miejscem założenia zestawu infuzyjnego w odległości większej niż 35,5 cm (14 cali). Może to spowodować podanie zbyt dużej dawki insuliny, co może prowadzić do wystąpienia hipoglikemii".

W razie wątpliwości producent zaleca kontakt z lekarzem prowadzącym.

To nie wycofanie pomp, lecz komunikat bezpieczeństwa

Warto podkreślić, że komunikat:

nie oznacza wycofania pomp z rynku,
nie oznacza awarii urządzenia,
nie wymaga wymiany pompy.

Jest to tzw. komunikat bezpieczeństwa mający zwiększyć świadomość użytkowników i poprawić bezpieczeństwo terapii.

Co powinni zrobić użytkownicy pomp

Eksperci podkreślają, że nie ma powodów do paniki, ale warto:

sprawdzić sposób noszenia pompy,
unikać dużych różnic wysokości względem wkłucia,
obserwować poziomy glikemii,
skontaktować się z diabetologiem w razie wątpliwości.

W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących niniejszego powiadomienia można również skontaktować się z całodobową infolinią firmy Medtronic pod numerem +48 22 465 69 87.