Teplizumab, dostępny w Unii Europejskiej pod nazwą Teizeild, to pierwsza w swojej klasie immunoterapia, która otrzymała unijne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu 8 stycznia 2026 r. EMA rekomendowała jego rejestrację już w listopadzie 2025 r. Lek jest przeznaczony dla dorosłych oraz dzieci od 8. roku życia z cukrzycą typu 1 w stadium 2.
| "Obecnie nie istnieje klinicznie dostępna metoda zapobiegania cukrzycy typu 1, zarówno w populacji ogólnej, jak i u osób z grup ryzyka. Teplizumab jest jedynym zatwierdzonym do stosowania lekiem hamującym progresję cukrzycy typu 1 w stadium 2." Zalecenia kliniczne dotyczące postępowania u osób z cukrzycą - 2026 Stanowisko Polskiego Towarzystwa Diabetologicznego |
W praktyce oznacza to leczenie bardzo wąskiej grupy chorych: takich, u których cukrzycę wykryto jeszcze przed wystąpieniem pełnych objawów. FDA definiuje stadium 2 jako obecność co najmniej dwóch przeciwciał przeciw wyspom trzustkowym oraz dysglikemię bez jawnej hiperglikemii. W badaniu TN-10, na którym oparto rejestrację, mediana czasu do rozwoju stadium 3 wyniosła 50 miesięcy w grupie leczonej teplizumabem i 25 miesięcy w grupie placebo. Zespół z Opola przywołuje również dane wskazujące na średnie opóźnienie rzędu 2,7 roku.
Na zdjęciu: piel. Aleksandra Cieśla, lek. Karolina Grzeszek, prof. dr hab. n. med. Agata Chobot, pacjentka Ola
Foto: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Profil bezpieczeństwa leku wymaga ścisłego monitorowania. Najczęściej opisywane działania niepożądane to limfopenia, wysypka, leukopenia i ból głowy; rzadziej pojawia się zespół uwalniania cytokin. Z tego powodu przed rozpoczęciem terapii zaleca się ocenę morfologii krwi, enzymów wątrobowych oraz wykluczenie aktywnej infekcji, a w trakcie leczenia uważną obserwację pacjenta.
- U pacjentki rozpoczęliśmy podawanie leku teplizumab, który - jak wskazują badania - może opóźnić przejście z przedklinicznego stadium 2 cukrzycy typu 1 do stadium 3, czyli postaci objawowej cukrzycy, średnio nawet o 2,7 roku - wyjaśnia prof. dr hab. n. med. Agata Chobot, kierownik Oddziału Pediatrii USK w Opolu i Kliniki Pediatrii Uniwersytet Opolski.
Dla polskich pacjentów i lekarzy najważniejszy jest dziś nie tylko sam przełom naukowy, ale też praktyczny dostęp do leczenia. EMA podkreśla, że po unijnym pozwoleniu o cenie i refundacji decydują poszczególne państwa członkowskie. Opolski ośrodek uzyskał dostęp do terapii właśnie dzięki MAP, co pokazuje, że polska diabetologia dziecięca zaczyna korzystać z nowych możliwości jeszcze zanim lek stanie się szeroko dostępny na rynku.
Teplizumab nie jest lekiem, który leczy cukrzycę typu 1, ale może kupić pacjentom i ich rodzinom cenny czas. W chorobie, która zwykle kończy się koniecznością codziennej insulinoterapii, nawet kilkanaście dodatkowych miesięcy lub lat bez objawów ma dla wielu rodzin ogromne znaczenie.
Brefing prasowy z udziałem dyrektora ds. lecznictwa dr n. med. Piotra Feusette, prof. Agaty Chobot, pacjentki i jej mamy. Foto: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu
Źródła:
1. Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Opolu, profil na Facebooku
2. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/teizeild
3. https://www.ema.europa.eu/en/news/first-class-treatment-delay-onset-type-1-diabetes
4. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/761183s000lbl.pdf
5. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1902226
6. https://opowiecie.info/przelom-opolu-pierwsza-taka-terapia-polsce-opozni-rozwoj-cukrzycy/
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
