Komunikat Dexcom: wycofanie z używania dwóch partii sensorów Dexcom G7. Sprawdź numer swojego sensora

Firma Dexcom opublikowała notatkę bezpieczeństwa dotyczącą dwóch partii sensorów Dexcom G7. Powodem jest wykrycie, że niewielka liczba sensorów przeznaczonych do utylizacji została skradziona podczas procesu niszczenia w Stanach Zjednoczonych, a następnie nielegalnie wprowadzona do obrotu przez nieautoryzowane podmioty. Komunikat dotyczy wyłącznie dwóch konkretnych partii urządzeń i nie obejmuje sensorów zakupionych u autoryzowanych dystrybutorów Dexcom.

Których sensorów dotyczy komunikat?

Notatka bezpieczeństwa obejmuje wyłącznie sensory Dexcom G7 z numerami partii:

• 1725204004
  
• 1725069002

Jeżeli Twój sensor pochodzi z innej partii, komunikat Cię nie dotyczy.

Dlaczego sensory zostały wycofane?

Jak wyjaśnia Dexcom, wycofane partie zostały wcześniej zakwalifikowane do zniszczenia w ramach standardowych procedur kontroli jakości. W trakcie procesu utylizacji zostały jednak skradzione i następnie sprzedane przez osoby trzecie, w tym poza granicami Stanów Zjednoczonych.

Producent podkreśla, że produkty te nie trafiły do sprzedaży za pośrednictwem autoryzowanej sieci dystrybucji Dexcom.

Jakie jest ryzyko?

Ryzyko zależy od numeru partii:

• Partia 1725204004 - istnieje zwiększone ryzyko infekcji skóry, ponieważ sensory mogły nie zostać odpowiednio wysterylizowane.
  
• Partia 1725069002 - sensory wykazywały podwyższony wskaźnik awaryjności podczas testów wewnętrznych, co może prowadzić do braku odczytów lub niedokładnych pomiarów glukozy. W konsekwencji istnieje ryzyko przeoczenia hiperglikemii lub podjęcia niewłaściwych decyzji terapeutycznych.

Dodatkowo Dexcom zaznacza, że ze względu na nieznane warunki przechowywania i transportu po kradzieży nie można wykluczyć dodatkowych zagrożeń związanych z używaniem tych produktów.

Co powinni zrobić użytkownicy?

Jeżeli korzystasz z systemu Dexcom G7:

1. Sprawdź numer partii znajdujący się na opakowaniu sensora.
   
2. Zweryfikuj numer seryjny na stronie www.dexcom.com/theft-check.
   
3. Jeśli Twój sensor znajduje się na liście objętej komunikatem:
   
   • natychmiast przestań go używać i zutylizuj go,
     
   • zapisz numer seryjny urządzenia,
     
   • skontaktuj się z pomocą techniczną Dexcom pod numerem 22 101 01 78, aby uzyskać bezpłatną wymianę.
4. Do czasu otrzymania nowego sensora, jeśli nie masz zapasowego urządzenia, podejmuj decyzje terapeutyczne na podstawie pomiarów wykonanych glukometrem.

Dobra wiadomość dla większości użytkowników

Dexcom podkreśla, że problem nie dotyczy sensorów zakupionych u autoryzowanych dystrybutorów i hurtowni firmy. Oznacza to, że zdecydowana większość pacjentów korzystających z oficjalnych kanałów sprzedaży nie jest objęta tym komunikatem.

Gdzie znaleźć więcej informacji?

Pełna notatka bezpieczeństwa zawiera instrukcję sprawdzania numeru partii oraz numeru seryjnego sensora, a także szczegółowe informacje dla pacjentów, placówek ochrony zdrowia i dystrybutorów.

Pełny komunikat PDF dostępny jest TUTAJ.

Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!