Co miało się zmienić?
Ministerstwo Zdrowia rozważało uruchomienie nowego programu lekowego dla osób z ciężką otyłością. Program miał być skierowany przede wszystkim do:- młodych dorosłych (18-26 lat) z BMI powyżej 35 i dodatkowymi powikłaniami, takimi jak choroby serca, bezdech senny czy stan przedcukrzycowy,
- osób od 18. roku życia z BMI powyżej 40, u których otyłość powoduje bardzo poważne problemy zdrowotne.
Dlaczego AOTMiT powiedział "nie"?
To ważne podkreślić: Agencja nie zakwestionowała skuteczności Mounjaro. Wręcz przeciwnie - dokument pokazuje, że tirzepatyd bardzo skutecznie pomaga w redukcji masy ciała, poprawia wiele parametrów zdrowotnych i zmniejsza ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 u osób ze stanem przedcukrzycowym. Opisano także poprawę jakości życia i korzystny wpływ u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.Problemem były jednak inne kwestie.
1. Brak badań dokładnie dla grupy pacjentów z programu
Eksperci zwrócili uwagę, że dostępne badania obejmowały szerszą grupę osób niż ta, która miałaby zostać objęta refundacją. Innymi słowy - wiadomo, że lek działa, ale nie ma wystarczających danych dokładnie dla pacjentów spełniających wszystkie kryteria planowanego programu.
2. Nie wiadomo, co dzieje się po odstawieniu leku
Jednym z głównych argumentów była obawa o tzw. efekt jo-jo.
Program zakładał leczenie przez maksymalnie dwa lata. Tymczasem badania pokazują, że po zakończeniu terapii część pacjentów ponownie przybiera na wadze. AOTMiT uznał, że nie wiadomo jeszcze, jak utrzymać dobre efekty po zakończeniu leczenia.
3. Wysokie koszty dla NFZ
Według wyliczeń przedstawionych w analizie refundacja oznaczałaby dodatkowe wydatki:
- około 130 mln zł w pierwszym roku,
- około 424 mln zł w drugim roku.
Czy Mounjaro naprawdę działa?
Tak. Dokument przywołuje wyniki dużych badań klinicznych, w których osoby stosujące tirzepatyd traciły znacznie więcej kilogramów niż osoby otrzymujące placebo.W badaniach obserwowano również:
- poprawę kontroli masy ciała,
- mniejsze ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 u osób ze stanem przedcukrzycowym,
- poprawę parametrów metabolicznych,
- poprawę u pacjentów cierpiących na bezdech senny,
- lepszą jakość życia.
Czy lek jest całkowicie bezpieczny?
Jak każdy lek, także Mounjaro może powodować działania niepożądane.Najczęściej zgłaszane były:
- nudności,
- biegunka,
- zaparcia,
- wymioty,
- zmniejszenie apetytu,
- odbijanie.
Co ta decyzja oznacza dla osób z cukrzycą?
Warto pamiętać, że rekomendacja dotyczy wyłącznie refundacji Mounjaro w leczeniu otyłości.Nie odnosi się ona do stosowania leku u osób z cukrzycą typu 2 zgodnie z jego wskazaniami. To dwie różne sprawy.
To jeszcze nie koniec
Negatywna rekomendacja AOTMiT nie oznacza automatycznie, że temat refundacji został definitywnie zamknięty. Jest to bardzo ważny etap procesu, ale ostateczne decyzje dotyczące refundacji podejmuje Minister Zdrowia.Jednocześnie sam dokument AOTMiT pokazuje, że eksperci dostrzegają znaczenie nowoczesnych leków w leczeniu otyłości. W przywołanych wytycznych medycznych podkreślono, że farmakoterapia - obok odpowiedniej diety i aktywności fizycznej - jest zalecana u wielu pacjentów z otyłością, zwłaszcza wtedy, gdy sama zmiana stylu życia nie przynosi oczekiwanych efektów. Wskazano również, że u części chorych leczenie powinno mieć charakter długoterminowy, ponieważ otyłość jest chorobą przewlekłą i ma tendencję do nawrotów.
Co warto zapamiętać?
Dla wielu osób z cukrzycą i otyłością decyzja AOTMiT może być rozczarowaniem. Z dokumentu jasno wynika jednak, że powodem negatywnej rekomendacji nie był brak skuteczności Mounjaro. Agencja miała przede wszystkim wątpliwości dotyczące długoterminowych efektów leczenia, konstrukcji programu lekowego oraz kosztów jego finansowania. Ostateczna decyzja o ewentualnym objęciu leku refundacją należy teraz do Ministra Zdrowia.na podstawie: "Rekomendacja nr 87/2026 z dnia 29 czerwca 2026 r. Prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w sprawie objęcia refundacją produktu leczniczego Mounjaro KwikPen (tirzepatyd) w ramach programu lekowego „Leczenie choroby otyłościowej (ICD-10: E.66)"
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
