W dniu 4 stycznia br. Ogólnopolska Federacja Organizacji Pomocy Dzieciom i Młodzieży Chorym na Cukrzycę poinformowała, że projekt rozporządzenia o CGM został wycofany ze względu na wady prawne. Wkrótce zostanie przygotowany i przekazany do konsultacji nowy projekt. Chodzi o projekt/zapis nie o samą ideę. Dokument musi być poprawiony ze względu na niedociągnięcia natury prawnej.
Na stronie internetowej Rządowego Centrum Legislacji umieszczony został "Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie", a w nim informacje o refundacji systemu ciągłego monitoringu glikemii w czasie rzeczywistym (CGM-RT).
Konsultacje projektu trwały 7 dni, w okresie świątecznym, a więc de facto tylko 3 dni. Jak informuje Ogólnopolska Federacja Organizacji Pomocy Dzieciom i Młodzieży Chorym na Cukrzycę wśród instytucji, którym przekazano projekt do konsultacji nie było żadnej organizacji cukrzycowej.
Konsultacje zakończyły się 28 grudnia. Skrócenie terminu uzgodnień i konsultacji publicznych podyktowane było koniecznością wydania rozporządzeń przed dniem wejścia w życie przepisów ustawy o wsparciu kobiet w ciąży i rodzin "Za życiem", jak również koniecznością zapewnienia świadczeniobiorcom możliwie najlepszej jakości oraz dostępności do świadczeń.
Projekt rozszerza wykaz wyrobów medycznych o dwa produkty - transmiter (nadajnik) oraz sensor (elektroda). Projekt przewiduje, że osobami uprawnionymi do otrzymania zlecenia na ww. wyroby medyczne będzie "populacja dzieci do 18. roku życia z cukrzycą typu I leczonych przy pomocy pompy insulinowej, z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej)."
W przepisach określono, że w przypadku transmitera okres użytkowania będzie wynosił jeden rok, limit jego finansowania wyniesie 1 tys. zł, a odpłatność pacjenta ustalono na poziomie 10%. Natomiast sensor został zaliczony jako zaopatrzenie miesięczne, w ramach tego okresu pacjentowi przysługują 4 sztuki. Limit jego finansowania ustalono na poziomie 150 zł za jedną sztukę wyrobu, a odpłatność 30%. |
Kiedy rozporządzenie zacznie obowiązywać? Nie wiemy. Nie ma przepisów wykonawczych. Raczej niewielkie szanse, aby obowiązywało od 1 stycznia 2017 roku. Ale kroki formalne podjęte. Trzeba czekać na dalsze ruchy Ministerstwa Zdrowia i Narodowego Funduszu Zdrowia.
Pełna treść projektu rozporządzenia na stronie:
https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12293358/katalog/12400682#12400682
Kliknij, aby powiększyć
Kliknij, aby powiększyć