Strona główna Forum dyskusyjne Facebook Twitter NK YouTube Instagram Snapchat RSS Kontakt
  1. Wiadomości
  2. O cukrzycy
  3. Porady
  4. Sprzęt i leki
  5. Więcej
  6. Przydatne
  7. O portalu
Środa, 15 sierpnia 2018 r. diabetyk24.pl
Eversense XL

Sklep dla diabetyków
Dowiedz się więcej
Newsletter
Artykuły
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe
Monitoring glikemii
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny
DME obrzęk plamki
Ciekawostki

Dodaj komentarz
Informacje

Wycofana seria pasków testowych iXell. Sprawdź, czy je masz!
źródło: URPLWMiPB, dodano: 20 marca 2018 r.

GenexoUrząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował notatkę bezpieczeństwa firmy Genexo dotycząca wycofania z obrotu i z używania pasków testowych iXell. Sprawdź, czy dotyczy to także opakowań pasków iXell, które masz w domu.

Firma Genexo sp. z o.o. rozpoczęła dobrowolną procedurę wycofywania z rynku pasków testowych iXell o numerze serii TD 17J114-C0F. Podczas realizacji kontroli funkcjonalnej pasków testowych iXell o numerze serii TD 17J114-C0F stwierdzono nieznaczne odchylenia w zakresie ustalonej dla tej serii normy dla płynu kontrolnego o normalnym stężeniu glukozy. W związku z powyższym została podjęta decyzja o wycofaniu wątpliwej serii z obrotu.

Odchylenie zostało stwierdzone wyłącznie w przypadku płynu kontrolnego o normlanym stężeniu glukozy, w przypadku dwóch pozostałych stężeń (niskie i wysokie stężenie glukozy) przeprowadzone próby nie wykazały odchyleń.

Opisany problem może prowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników podczas kontroli jakościowej glukometrów iXell, iXell OLED i iXell Audio, które współpracują z paskami testowymi iXell. W przypadku pominięcie przez użytkownika badania płynem kontrolnym lub przeprowadzenia kontroli z użyciem płynów, które nie wykazały odchyleń, istnieje ryzyko wykorzystania pasków testowych iXell z serii TD 17J114-C0F do rutynowej kontroli glikemii i uzyskanie nieprawidłowych wyników stężenia glukozy we krwi.

W przypadku posiadania pasków z wadliwej serii należy skontaktować się z firmą Genexo. Infolinia czynna od poniedziałku do piątku w godz. 9:00-15:00:
  • Dla telefonów stacjonarnych: 801 808 818 (całkowity koszt połączenia w cenie 1 impulsu wg taryfy operatora)
  • Dla telefonów komórkowych: 516 203 516 (koszt połącznia ponosi dzwoniący zgodnie z taryfą operatora)
Wycofana seria pasków testowych iXell. Sprawdź, czy je masz!


Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!



reklama




Najnowsze komentarze [0]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj
i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.


Nie ma jeszcze żadnych komentarzy
Bądź pierwszy, dodaj swoją opinię!


Powrót Do góry



mojacukrzyca.org - Informacje: Wycofana seria pasków testowych iXell. Sprawdź, czy je masz!
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.


Dana Diabecare R
Contour Plus One
Przydatne
Informacje
Ogłoszenia
Sklep dla diabetyków
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
DiABEtyK
Polecamy
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Światowy Dzień Cukrzycy
Cukrzyca tamtych lat
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2018 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Poniedziałek, 13 sierpnia 2018 r.

Zadaj pytanie on-line