Firma Roche Diabetes Care dąży do zapewniania najwyższej jakości produktów i usług, dlatego dokłada wszelkich starań, aby jak najszybciej przekazywać informacje dotyczące istotnych zdarzeń. Z tego względu informuje o potencjalnym problemie, który może wystąpić w glukometrach Accu-Chek® Aviva / Accu-Chek® Performa.Dzięki systematycznym procesom monitorowania jakości i nadzorowania rynku stwierdzono, że glukometry Accu-Chek® Aviva / Accu-Chek® Performa mogą potencjalnie charakteryzować się nieoczekiwanie krótkim okresem eksploatacji baterii lub mogą nie włączać się.
Opis sytuacji
W trakcie procesu produkcji glukometru wykryto problem, polegający na możliwym uszkodzeniu komponentu wewnętrznego. W przypadku niewielkiego odsetka glukometrów uszkodzenie to mogło spowodować przyspieszone wyczerpywanie się baterii glukometru. Firma Roche Diabetes Care wdrożyła już działania zaradcze, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu tego problemu w przyszłości.Jednakże, w najgorszym przypadku, może to doprowadzić do braku dostępności glukometru dla użytkownika, a niewykonanie oznaczenia stężenia glukozy we krwi może spowodować opóźnienie w podjęciu decyzji terapeutycznych, co w konsekwencji może prowadzić do ciężkiego stanu medycznego. Ponieważ bezpieczeństwo pacjenta jest naszym głównym celem, chcielibyśmy przekazać Państwu szczegółowe instrukcje dotyczące postępowania na wypadek wystąpienia tego problemu.
Informacje dotyczące wadliwych urządzeń
- Glukometry Accu-Chek® Aviva: numery seryjne od XXX05000001 do XXX06335297 LUB numery seryjne od XXX20000000 do XXX23284925
- Glukometry Accu-Chek® Performa: numery seryjne od XXX20000000 do XXX25525056
Działania, które powinien podjąć użytkownik glukometru Accu-Chek® Aviva / Accu-Chek® Performa
Aby rozwiązać problemy związane z zasilaniem, należy zapoznać się z instrukcjami podanymi w podręczniku użytkownika, dotyczącymi odpowiedniego postępowania w razie wystąpienia ewentualnych błędów. Jeśli na podstawie instrukcji podanych w podręczniku użytkownika nie uda się rozwiązać danego problemu, wówczas należy skontaktować się z infolinią dla klientów Roche Diabetes Care 801 080 104, aby uzyskać dalszą pomoc. Dodatkowe informacje dla użytkownika dotyczące obsługi glukometrów Accu-Chek® Aviva / Accu-Chek® Performa można znaleźć na stronie internetowej www.accu-chek.pl.Prosimy o kontakt telefoniczny z infolinią firmy Roche Diabetes Care dostępną pod numerem 801 080 104 w przypadku konieczności uzyskania dodatkowej porady dotyczącej stosowania glukometrów Accu-Chek® Aviva / Accu-Chek® Performa lub w przypadku jakichkolwiek dodatkowych pytań czy wątpliwości. Dziękujemy za czas poświęcony na zapoznanie się z tym ważnym powiadomieniem.
Pełna treść komunikatu dla pacjentów znajduje się tutaj.
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
