Refundacja systemów do ciągłego monitorowania glikemii - będą zmiany od stycznia 2024, jest projekt!

Do konsultacji publicznych przekazano Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie. Projektowana nowelizacja ma na celu poszerzenie dostępu pacjentów do wyrobów medycznych na zlecenie, uwzględniając zarówno nowe pozycje, jak i dostosowując limity do realiów rynkowych. Projektowana nowelizacja wprowadza zmiany będące odpowiedzią na postulaty pacjentów, lekarzy i organizacji pacjenckich. Zmiany dotyczą także refundacji systemów do ciągłego monitorowania glikemii i osprzętu do pomp insulinowych.

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniający rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie zawiera kilka istotnych zmian dla osób z cukrzycą. Zmiany dotyczą refundacji osprzętu do pomp insulinowych, uwzględniające rekomendowane okresy użytkowania, jak również nowe wyroby na rynku, a także uwzględnienie chorób rzadkich takich jak hiperinsulinizm i glikogenozą w refundacji systemów monitorowania glikemii, jak również zmiany w warunkach przyznawania tych systemów (m.in. poszerzenie wskazań do refundacji FGM o kobiety w ciąży i w okresie połogu z cukrzycą). W projekcie uwzględniono również dodanie wkładek ortopedycznych na zamówienie wraz z badaniem rozmieszczenia nacisków na podeszwowej stronie stóp co ma służyć profilaktyce pierwotnego lub wtórnego owrzodzenia u pacjentów z cukrzycą i zespołem stopy cukrzycowej.

Dodatkowo projekt rozporządzenia wprowadza zmianę w dotychczas stosowanych kodach wyrobów medycznych. Projekt przewiduje następujące rozwiązania (przykłady): poz. 135 na R.03.01, poz. 135A na R.03.02, poz. 135B na R.03.03, poz. 136. na R.04.01, poz. 136A na R.04.02, poz. 137 na R.05.01 oraz poz. 137A na R.05.02.

Najważniejsze zmiany dla osób z cukrzycą (projekt rozporządzenia):

1. Dodanie wkładek ortopedycznych na zamówienie wraz z badaniem rozmieszczenia nacisków na podeszwowej stronie stóp, zarówno w warunkach statycznych jak i dynamicznych (kod M.06.01). Limit finansowania 250 zł za parę przy odpłatności pacjenta 10%. Kryteria przyznawania: pacjenci z cukrzycą z zespołem stopy niedokrwiennej lub neuropatycznej lub deformacjami stóp lub z występowanie modzeli lub nagniotków w części podeszwowej stopy lub w profilaktyce rozwinięcia wtórnego zespołu stopy cukrzycowej; z wyłączeniem jednoczesnego zaopatrzenia w M.01.01
   
   
2. Wprowadzono refundacje dotyczące osprzętu do pomp insulinowych - refundowanych będzie do 10 sztuk (obejmujące wkłucie, łącznik i dren) albo moduły (zestawy) infuzyjne do pomp insulinowych bezdrenowych do 10 sztuk. Limit finansowania ze środków publicznych wynosi 30 zł za sztukę w przypadku zestawów działających do 3 dni oraz 75 zł za sztukę w przypadku zestawów działających nie mniej niż 7 dni. Odpłatność pacjenta wynosi 0% dla kobiety w ciąży lub pacjenci do ukończenia 26. roku życia oraz 30% pacjenci powyżej 26. roku życia. Zastrzeżenie: liczba zestawów podlegających refundacji, działających nie mniej niż 7 dni, nie może przekroczyć 26 sztuk w przedziale 6 kolejnych miesięcy kalendarzowych.
   
   
3. Wprowadzano refundację do 10 zbiorników na insulinę miesięcznie (zamiast dotychczasowych pięciu sztuk). Limit finansowania: 9 zł za sztukę. Odpłatność pacjenta wynosi 30%. Refundacja przysługuje w przypadku leczenia cukrzycy typu 1 albo 3 przy pomocy pompy insulinowej.
   
   
4. Dla systemów FGM (FreeStyle Libre) oraz CGM-RT (Dexcom, Medtronic, Eversense) dodano wskazanie refundacyjne glikogenoza i hiperinsulinizm.
   
   
5. Dla systemów CGM-RT (Dexcom, Medtronic, Eversense) dodano warunek, że muszą one pozwalać na dawkowanie insuliny na podstawie odczytu - sensory niemające takiej właściwości mają nie być refundowane.
   
   
6. Wprowadzone będzie refundacja dla systemów CGM-RT pozwalający na dawkowanie insuliny na podstawie odczytów do 3 sztuk (sensory wymagające wymiany co 14 dni) dla pacjentów do ukończenia 26. roku życia z: 1. cukrzycą typu 1 albo 3 wymagający intensywnej insulinoterapii z nieświadomością hipoglikemii (brak objawów prodromalnych hipoglikemii, wykluczenie hipoglikemii poalkoholowej) albo 2. glikogenozą, albo 3. hiperinsulinizmem wrodzonym. Limit finansowania wynosi 250 zł za sensor, dopłata pacjenta 30%. Sensory CGM-RT 14-dniowe podlegają także pod refundację dla osób powyżej 26 roku życia (te przepisy obowiązują już obecnie, nowy zapis uwzględni także osoby poniżej 26 roku życia).
   
   
7. Dla systemów CGM-RT (Dexcom, Medtronic, Eversense) usunięto konieczność stosowanie terapii pompą insulinową aby móc korzystać z refundacji, czyli osoby poniżej 26. roku życia będą mogły korzystać z refundacji niezależnie od stosowanej terapii. Warunek stwierdzenia "nieświadomości hipoglikemii" zostaje utrzymany!
   
   
8. Systemy monitorowania glikemii FGM (FreeStyle Libre) otrzymują poszerzone wskazania do refundacji o kobiety z cukrzycą ciążową i w połogu niestosujące insuliny (refundacja będzie przysługiwać wszystkim ciężarnym z cukrzycą, bez względu na formę leczenia).
   
   
9. Obniżona zostaje odpłatność za systemy monitorowania glikemii FGM (FreeStyle Libre) dla osób niewidomych z 30% do 20% (z obecnych 76,50 zł na 51,00 zł).
   
   
10. Dodano możliwość wystawiania zleceń na systemy FGM oraz CGM-RT przez lekarzy chorób wewnętrznych.
    
    
11. Projekt rozporządzenia nie zakłada zmian warunków kontynuacji zlecenia w przypadku FreeStyle Libre. Projekt nie przewiduje również zmian w ilości refundowanych pasków testowych do glukometrów.

Projekt rozporządzenia podlega teraz konsultacjom publicznym, które potrwają przez 15 dni. Projekt został rozesłany m.in. organizacji pacjenckich, które mają czas na ustosunkowanie się do przedstawionych propozycji zmian. Nowelizacja powinna wejść w życie od 1 stycznia 2024 roku co pozwoli na dostosowanie systemów informatycznych NFZ.

Link do treści projektu: https://legislacja.rcl.gov.pl/projekt/12373913

Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!