Strona główna FreeStyle Libre zamów online! Forum dyskusyjne Facebook Twitter NK YouTube Instagram Snapchat RSS Kontakt
  1. Wiadomości
  2. O cukrzycy
  3. Porady
  4. Sprzęt i leki
  5. Więcej
  6. Przydatne
  7. O portalu
diabetyk24.pl
Accu-Chek Combo Oferta specjalna!
FreeStyle Libre
mylife YpsoPump
Bądź na bieżąco!
Artykuły
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe
Monitoring glikemii
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny

Dodaj komentarz
Artykuły

Nowa generacja systemu FreeStyle Libre 2 zatwierdzona przez FDA

źródło: oprac. własne, dodano: 9 lipca 2020 r.

FreeStyle Libre 2

Firma Abbott, światowy lider w dziedzinie ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM), 15 czerwca 2020 roku ogłosiła, że amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdził nową generację FreeStyle Libre 2 - zintegrowanego systemu ciągłego monitorowania glukozy (iCGM) dla dorosłych osób z cukrzycą i dzieci od 4 roku życia. Jest to jedyny system iCGM z opcjonalnymi alarmami w czasie rzeczywistym, który mierzy poziom glukozy co minutę, spełniając najwyższy poziom standardów dokładności w ciągu 14 dni użytkowania, w tym bardzo dobrą dokładność już pierwszego dnia stosowania w porównaniu z innym iCGM.

"Cieszymy się, że możemy udostępnić naszą technologię nowej generacji zarówno dzieciom, jak i dorosłym chorym na cukrzycę w Stanach Zjednoczonych" - powiedział Jared Watkin, wiceprezes senior Abbott Diabetes Care. "Z niezrównaną 14-dniową dokładnością i ulepszonymi funkcjami, w tym opcjonalnymi alarmami, za ułamek kosztów innych systemów do ciągłego monitoringu glikemii, system FreeStyle Libre 2 firmy Abbott zmieni przyszłość opieki diabetologicznej w Stanach Zjednoczonych w taki sam sposób, jak na całym świecie."

Korzystając z technologii Bluetooth, system FreeStyle Libre 2 automatycznie ostrzega użytkowników o wysokim lub niskim poziomie glukozy bez konieczności skanowania czujnika. Użytkownicy mają również możliwość dostosowywania alarmów w czasie rzeczywistym. W przypadku systemu FreeStyle Libre 2 wskaźnik MARD (mild age-related diabetes), opisujący dokładność CGMów, wynosi 9,3% (9,2% dla dorosłych i 9,7% dla pediatrii), co czyni go jedynym czujnikiem iCGM zapewniającym wysoką dokładność przez 14 dni użytkowania.

"Innowacje, takie jak FreeStyle Libre 2, zmienią sposób, w jaki ludzie radzą sobie z cukrzycą, szczególnie wśród dzieci" - powiedział dr Larry Kurt Midyett, endokrynolog dziecięcy, Midwest Women's and Children Speciality Group. "Korzystanie z tej technologii może zwiększyć czas w optymalnym zakresie docelowym glukozy i obniżyć poziom HbA1c, ponieważ możemy uzyskać pełny obraz tego, co robi dziecko, bez konieczności nakłuwania palców podczas zabawy czy snu. Alarmy są bonusem, ponieważ zapewniają rodzicom spokój."

Nowa generacja systemu FreeStyle Libre 2 zatwierdzona przez FDA

System FreeStyle Libre 2 spełnił lub przewyższył rygorystyczne specjalne standardy kontroli iCGM opracowane przez Urząd ds. Żywności i Leków (FDA). System został zaprojektowany do cyfrowej łączności i komunikacji z innymi urządzeniami. Może to pozwolić ludziom na dobranie odpowiedniego sprzętu i ułatwienie życia z cukrzycą.

Czujnik nowej generacji FreeStyle Libre 2, który jest o jedną trzecią mniej nieporęczny niż inne czujniki CGM, jest noszony z tyłu ramienia przez okres do 14 dni i mierzy poziom glukozy co minutę, aby pomóc użytkownikom i ich lekarzom podjąć decyzje dotyczące leczenia. Dzięki jednosekundowemu skanowi z użyciem podręcznego czytnika użytkownicy mogą zobaczyć odczyt glukozy, strzałkę trendu i ośmiogodzinną historię. Jest również przeznaczony do użytku z aplikacją mobilną, którą Abbott stara się wprowadzić na rynek amerykański.

Abbott zaoferuje w Stanach Zjednoczonych nowy system w tej samej cenie, co obecnie dostępny 14-dniowy system FreeStyle Libre, który został zatwierdzony przez FDA w lipcu 2018 roku.

"Zarządzanie cukrzycą jest kosztowne, nawet dla osób objętych ochroną ubezpieczeniową" - powiedział Watkin. "Od samego początku firma Abbott zaprojektowała technologię FreeStyle Libre z myślą o przystępności cenowej. Ustaliliśmy globalną cenę za naszą technologię, która jest zbliżona do ceny tradycyjnego pomiaru glukozy we krwi przy pomocy glukometru i znacznie niższa niż w przypadku innych CGM, ponieważ chcieliśmy mieć pewność, że nasza technologia zmieniająca komfort życia będzie dostępna dla jak największej liczby osób".

Jako najlepszy na świecie system monitorowania glukozy oparty na czujnikach stosowany w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie, FreeStyle Libre firmy Abbott zmienił życie ponad 2 milionów ludzi w 50 krajach, zapewniając przełomową technologię, która jest względnie niedroga i dostępna dla każdego.

FreeStyle Libre 2 póki co nie jest dostępne w Polsce. Nie jest też znana oficjalna data wprowadzenia produktu na polski rynek.

Nowa generacja systemu FreeStyle Libre 2 zatwierdzona przez FDA

Tłumaczenie własne na podstawie:
https://www.prnewswire.com/news-releases/abbotts-freestyle-libre-2-icgm-cleared-in-us-for-adults-and-children-with-diabetes-achieving-highest-level-of-accuracy-and-performance-standards-301076725.html


Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!



reklama




Najnowsze komentarze [3]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.

~Słodka  IP: 89.239.105.xxx(2020-07-31 22:17:34)
Skoro dopiero teraz FreeStyle Libre 2 jest dopuszczone, to skąd od długiego czasu jest w obiegu. Można kupic na Allegro, OLX od indywidualnych sprzedawców. W tamtym roku na zagranicznych stronach e bay i innych było już dostepne LIBRE 2. U nas w Polsce nadal oficjalnie jest LiBRE 1.

~Vst  IP: 77.254.7.xxx(2020-07-16 18:02:14)
Yyy... A po co nam to?? Sztuczną trzustke potrzebujemy, a nie jakieś bezużyteczne narzędzie za kupę kasy. Zamiast kupować takie g***, odkładajcie na sztuczną trzustke

~Paproch1972  IP: 37.109.33.xxx(2020-07-14 06:28:17)
Ile to kosztuje, czy ktoś przebywający w USA zamówić go przez Internet i wysłać do Polski? Są tego typu urządzenia, które można i gdzie, wypożyczyć?


Powrót Do góry



mojacukrzyca.org - Artykuły: Nowa generacja systemu FreeStyle Libre 2 zatwierdzona przez FDA
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.


Poznaj cukrzycę
NOWOŚĆ
Przydatne
Informacje
Ogłoszenia
Sklep dla diabetyków
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
Polecamy
DiABEtyK
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Światowy Dzień Cukrzycy
Cukrzyca tamtych lat
DME obrzęk plamki
Ciekawostki
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2020 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Czwartek, 24 września 2020 r.

Zadaj pytanie on-line