Komunikat dotyczy użytkowników pompy insulinowych MiniMed™ 780G z oprogramowaniem w wersji 6.5. Ta wersja oprogramowania w pewnych okolicznościach i przy spełnieniu określonych warunków może doprowadzić do wygenerowania błędu pompy w następstwie podania dużej dawki bolusa.
Problemy mogą występować, jeśli spełnione są WSZYSTKIE warunki wymienione w komunikacie. Musi nastąpić szereg zdarzeń, który może doprowadzić do groźnej sytuacji dla użytkownika. Po wystąpieniu błędów wskazanych w notatce ilość Aktywnej insuliny będzie wskazywała 0,0 jednostek. Jeśli użytkownik nie zna ilości aktywnej insuliny i poda dodatkowy bolus, istnieje ryzyko podania zbyt dużej ilości insuliny, co może doprowadzić do hipoglikemii (niskie stężenie glukozy we krwi) lub ciężkiego epizodu hipoglikemii. W rzadkich przypadkach i w razie nie podjęcia stosownych kroków w celu wyjścia z hipoglikemii, niedocukrzenie może stanowić zagrożenie dla życia.
Według stanu na dzień 21 stycznia 2021 r. firma Medtronic nie otrzymała żadnych informacji o poważnych szkodach na zdrowiu pacjentów czy ciężkich uszczerbkach na ich zdrowiu związanych z tym problemem.
W notatce znajdziemy wyjaśnienie problemu oraz informację co należy zrobić (kliknij, aby pobrać). Bezpieczeństwo pacjentów, świadomość oraz satysfakcja stanowią dla firmy Medtronic priorytety. Jak zawsze firma pozostaje do dyspozycji w kwestii wszelkiego wsparcia. W razie jakichkolwiek pytań lub jeśli potrzebują Państwo pomocy, proszę kontaktować się z infolinią Medtronic pod numerem +48 22 465 69 87.