W komunikacie napisano:
Wyrób FreeStyle Libre składa się z czujnika, który umieszczany jest z tyłu górnej części ramienia użytkownika, a także z czytnika, który pozwala na odczyt danych wysyłanych przez czujnik. Dodatkowo producent jako alternatywny sposób odczytu przekazywanych przez czujnik danych udostępnia aplikację o nazwie FreeStyle LibreLink. Stosowanie aplikacji innych niż rekomendowana przez firmę Abbott FreeStyle LibreLink, mających na celu wydłużenie funkcjonowania czujników jest działaniem nieautoryzowanym i może prowadzić do nieprawidłowego działania urządzenia oraz błędnego odczytu danych.
Producent, autoryzowany przedstawiciel, ani dystrybutor wyrobu FreeStyle Libre nigdy nie nawiązywał współpracy z twórcami innych niż FreeStyle LibreLink aplikacji. Ocena zgodności, ani żaden element techniczny wyrobu FreeStyle Libre producenta Abbott nie przewiduje współpracy z aplikacjami innych producentów. Dokumentacja techniczna wyrobu i wszelkie przeprowadzone badania kliniczne przewidują bezpieczne używanie wyrobu przez okres 14 dni, każde dłuższe działanie produktu jest działaniem nieocenionym przez producenta.
Stosowanie aplikacji wydłużających działanie sensorów może powodować zagrożenie dla życia i zdrowia poprzez prowadzenie błędnych pomiarów, czego następstwem mogą być nieodpowiedni dobór i stosowanie leków i dawek insuliny, a także bezpośrednie zagrożenie dla życia i zdrowia. Błędne dane z czytnika mogą wprowadzać w błąd lekarzy prowadzących oraz rodziców dzieci stosujących system.
Pełna treść komunikatu (PDF).
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
