Strona główna
  1. Wiadomości
  2. O cukrzycy
  3. Porady
  4. Sprzęt i leki
  5. Więcej
  6. Przydatne
  7. O portalu
diabetyk24.pl
Accu-Chek Instant

Pogadajmy o cukrzycy z Anną Kuc - na żywo, dzisiaj, godz. 20.00

FreeStyle Libre 2
mylife YpsoPump
Światowy Dzień Cukrzycy
Artykuły
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe
Monitoring glikemii
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny

Dodaj komentarz
Informacje

Projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych - stan na 25 października 2022

źródło: oprac. własne, dodano: 25 października 2022 r.

Projekt rozporządzenia Ministra Zdrowia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie z naniesionymi poprawkami pojawił się na stronach Rządowego Centrum Legislacji. W dniu 11 października 2022 roku projekt był skierowany do Komisji Prawniczej, która to w dniu 24 października 2022 roku przekazała do go dalszego procedowania. Planowane wejście w życie to 1 stycznia 2023 roku. Oto najważniejsze zmiany dla diabetyków, które pojawiają się w projekcie.

Zestawy infuzyjne i pompy bezdrenowe

Rozszerzono refundację zestawów infuzyjnych do osobistej pompy insulinowej (lp. 91) o wskazanie: cukrzyca typu 3, a także wprowadzono zapis umożliwiający refundację zestawów do pomp bezdrenowych, co w związku z dotychczas obowiązującą konstrukcją zapisów nie było możliwe.

Zbiorniki na insulinę

Rozszerzono dostęp do refundacji zbiorników na insulinę do osobistej pompy insulinowej do 5 sztuk na pacjentów z cukrzycą typu 3 (lp. 134).

Refundacja CGM

Zmiany wprowadzone w lp. 135 i 136 dla populacji do 26 roku życia miały na celu dostosowanie refundacji do wyrobów dostępnych na rynku. Stosowanie CGM-RT jest powiązane z typem pompy insulinowej, na której wybór pacjent nie ma wpływu w ramach świadczenia realizowanego w opiece ambulatoryjnej. W związku z tym limity dostały dostosowane do typów CGM-RT obecnie zlecanych, tak aby uwzględnić wszystkie ich typy i częstotliwości wymiany. Wprowadzono ograniczenie refundacji pasków, w związku z typem stosowanego CGM-RT (zależnie od potrzeb kalibracji lub nie).

Dodatkowo rozszerzono refundację na pacjentów pow. 26 roku życia z cukrzycą typu 1 lub 3, wymagających intensywnej insulinoterapii, z nieświadomością hipoglikemii (brakiem objawów prodromalnych hipoglikemii z wykluczeniem hipoglikemii poalkoholowej). Zamiast kryterium leczenia pompą insulinową, wprowadzono kryterium intensywnej insulinoterapii, ze względu na brak refundacji pomp insulinowych pow. 26 roku życia. W tej populacji pacjentów został wprowadzony jednolity limit 510 zł raz na miesiąc, a więc analogiczny do refundacji sensorów FGM.

Ze względu na inna częstotliwość wymiany czujników, refundacja została podzielona na lp. 135, 135A i 135B. Uwzględniono także system wymieniany co 6 miesięcy, jednak w cenie nie wyższej niż najdroższy analogiczny system na rynku, co jest zgodne z linią przyjętą w Opinii Rady Przejrzystości AOTMiT nr 28/2020 z dnia 10 lutego 2020 roku.

Refundacja lp. 136, 136A i 136B zarówno dla pacjentów do 26 roku życia, jak i powyżej 26 roku życia została wprowadzona z tym samym limitem refundacyjnym, zależnym od typu transmitera, ze względu na różnice technologiczne między systemem CGM-RT a FGM (system bazujący na czujniku i transmiterze versus system oparty na czujniku) Celem ustawodawcy było w populacji pacjentów pow. 26 roku życia zbliżyć poziom refundacji pomiędzy tymi systemami. Różnica w cenie w czujników zależy już od strategii marketingowej producentów.

Refundacja FGM

Rozszerzono wskazania do zlecania czujników do systemu monitorowania stężenia glukozy Flash (Flash Glucose Monitoring - FGM) o:
  • kobiety w okresie ciąży i połogu, z cukrzycą wymagające insulinoterapii;
  • osoby niewidome z cukrzycą, leczone insuliną;
  • osoby powyżej 18 roku życia z cukrzycą wymagającą intensywnej insulinoterapii.
W przypadku ostatniej grupy zostały wprowadzone warunki kontynuacji zlecenia:
  • ocena kontroli glikemii minimum co min. 4 miesiące max. 6 miesięcy;
  • TIR (time in range) w zakresie 70-180 mg/dL > 70% czasu lub HbA1c poniżej 7,5% lub inne indywidualnie określone cele terapeutyczne we współpracy z lekarzem;
  • aktywność czujnika przez co najmniej 75% czasu w przedziale wynikającym z okresu użytkowania zrefundowanych czujników;
  • refundacja pasków do oznaczania glukozy we krwi średnio miesięcznie w liczbie nie większej niż 25 szt. w okresie poprzedzającym wystawienie kolejnego zlecenia.
W przypadku dzieci udział w limicie został zmniejszony z 30% do 20%.

Częstotliwość zlecania czujników została utrzymana comiesięcznie, ze względu na brak możliwości dzielenia przez NFZ zleceń innych niż comiesięczne (co wynika z zapisów art. 38d ust. 4 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych), a liczba sztuk podwyższona do maksymalnie 3 na miesiąc, 13 sztuk w okresie 6 miesięcy w celu zapewnienia ciągłego zaopatrzenia w sensory dla wszystkich pacjentów. Wprowadzone zostały zmiany w kategorii personelu uprawnionego do zlecania lp. 135- 137, co wiązało się ze zmianami populacji docelowej, a w przypadku lp. 137 potrzebą monitorowania wyników, w celu kontynuacji zlecenia.

Finansowanie

Projektowana nowelizacja rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 maja 2017 r. w sprawie wykazu wyrobów medycznych wydawanych na zlecenie (Dz. U. z 2021 r. poz. 704, z późn. zm.) wprowadza zmiany, które będą niosły skutki finansowe dla budżetu Narodowego Funduszu Zdrowia.

Szacuje się, że wprowadzane zmiany w skali roku to wzrost nakładów o ok. 410 mln zł, z uwagi na fakt, że projektowana nowelizacja wejdzie w życie od 1 stycznia 2023 r. Środki zostały zabezpieczone w planie finansowym NFZ na 2023 r. Realizacja projektowanej regulacji będzie odbywać się w ramach środków zaplanowanych w planie finansowym NFZ, bez konieczności uruchamiania funduszu zapasowego na ten cel.

Największe koszty będą wynikały z:
  1. Rozszerzenia refundacji systemów monitorowania glikemii w systemie flash i CGM-RT o populację pacjentów powyżej 18. roku życia i powyżej 26. roku życia - koszt ok. 190 mln zł
  2. Zmiany w refundacji wyrobów chłonnych (wprowadzenie dodatkowego limitu) - ok. 30 mln zł
  3. Zmiany w refundacji wyrobów stomijnych i podwyższenie limitu - ok. 100 mln zł
  4. Zmiany w refundacji aparatów słuchowych - podwyższenie limitu - ok. 60 mln zł
  5. Zmiany w refundacji rurek tracheostomijnych i wprowadzenie wymienników ciepła i wilgoci - ok. 11 mln zł
  6. Pozostałe zmiany ok. 19 mln zł

Ważne pliki do pobrania

Materiał jest aktualizowany.

Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!



reklama




Najnowsze komentarze [3]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.

~Słodki  IP: 37.225.53.xxx(2022-10-31 00:31:06)
Libry 1 nie można kalibrować w oryginalnym oprogramowaniu, korzystając np z Glimp bądź xDrip już tak. Z doświadczenia wiem że tak skalibrowane czujniki są zdecydowanie dokładniejsze. Dziennie to 1 do 2 pomiarów więc limity trochę "zabawne". Jak zawsze moc ustawodawczą mają ludzie z niskim poziomem świadomości spraw o których decydują, poniekąd nie można się im dziwić, nikt nie wie wszystkiego, od tego są konsultacje (tylko żeby jeszcze chcieli słuchać). Co bardzo cieszy to rozszerzenie grup uprawnionych. Systemy CGM i FGM są wspaniałym narzędziem dającym większą kontrolę nad glikemią.

~Xx  IP: 5.173.249.xxx(2022-10-29 13:50:40)
Do zient - libry się nie kalibruje. Do stycznia zostało trochę czasu. Zrób se zapas pasków :)

~zient  IP: 46.148.13.xxx(2022-10-26 13:28:10)
Kto mi wytłumaczy limit pasków 25 szt na miesiąc przy FGM ? skoro systemy FGM jak Libra wymaga kalibracji, a producent zaleca przed podaniem insuliny wykonać pomiar standardowym glukometrem.25 sztuk na miescią to nawet na kalbracje zdecydowanie za mało.


Powrót Do góry





mojacukrzyca.org - Informacje: Projekt rozporządzenia zmieniającego rozporządzenie w sprawie wykazu wyrobów medycznych - stan na 25 października 2022
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.


Eversense E3
Przydatne
Informacje
Sklep dla diabetyków
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
DiABEtyK
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Cukrzyca tamtych lat
DME obrzęk plamki
Ciekawostki
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2022 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Piątek, 25 listopada 2022 r.

Zadaj pytanie on-line