Możliwe przejściowe niedobory leku Ozempic również w 2024 roku

Polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S, w uzgodnieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, przekazał informacje, że pomimo stałego dostarczania leku Ozempic^® na polski rynek, firma Novo Nordisk spodziewa się lokalnych i przejściowych niedoborów leku Ozempic^® również w 2024 roku.

Ograniczenie dostępności leku Ozempic^® spowodowane jest nieustająco bezprecedensowym popytem i trudno jest określić, kiedy będzie możliwe jego pełne zaspokojenie. Sytuacja nie jest wynikiem jakichkolwiek wad jakościowych produktu ani innych kwestii dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania.

Ozempic^® (semaglutyd) 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, roztwór do wstrzykiwań w fabrycznie napełnionym wstrzykiwaczu: ograniczenia dostępności

W związku z zaistniałą sytuacją firma Novo Nordisk prosi fachowych pracowników ochrony zdrowia o:

• Poinformowanie pacjentów o możliwych trudnościach z zakupem leku. Nieprzyjęcie zaplanowanej dawki leku może mieć negatywne następstwa kliniczne, takie jak hiperglikemia.
  
• Firma sugeruje również priorytetyzowanie pacjentów, którzy rozpoczęli już leczenie lekiem Ozempic^® w stosunku do chorych, którzy dotychczas niestosowali terapii lekiem Ozempic^®.

Przypominamy również, że produkt leczniczy Ozempic^® jest wskazany do stosowania u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym:

• w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
  
• w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.

Stosowanie tego produktu w innym celu niż wskazany powyżej, w tym do kontrolowania masy ciała u pacjentów bez cukrzycy, oznacza stosowanie leku poza wskazaniami. W obecnej sytuacji prowadzi to do zwiększenia ryzyka niedostępności produktu Ozempic^® dla docelowej grupy pacjentów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Działania niepożądane, w tym błędy medyczne, dotyczące stosowania produktu leczniczego Ozempic^® lub innych produktów firmy Novo Nordisk należy zgłaszać do Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o. (adres email: ipspoland@novonordisk.com) lub za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa https://smz.ezdrowie.gov.pl

Polski oddział podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S, będzie ściśle monitorować sytuację i informować odpowiednie instytucje, jeśli sytuacja ulegnie zmianie. Firma pracuje w sposób wytężony nad zapewnieniem dostaw leku Ozempic^® i zminimalizowaniem skutków zwiększonego popytu.

W przypadku pytań można kontaktować się z firmą:
Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o.
Ul. Krakowiaków 46
02-255 Warszawa
Tel. +48 22 444 900
Adres email: informacja@novonordisk.com

Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!