Strona główna
  1. Wiadomości
  2. O cukrzycy
  3. Porady
  4. Sprzęt i leki
  5. Więcej
  6. Przydatne
  7. O portalu
diabetyk24.pl
Dexcom G7

FreeStyle Libre 2

Ypsomed

Artykuły
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe
Monitoring glikemii
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny

Dodaj komentarz
Artykuły

Ograniczenie dostępności leku Ozempic (semaglutyd) 0,25 mg i 0,5 mg

źródło: na podstawie informacji Novo Nordisk, dodano: 24 września 2024 r.


Polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, firmy Novo Nordisk A/S, w porozumieniu z Europejską Agencją Leków (EMA) oraz Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych przekazuje, że sytuacja związana z dostawami produktu leczniczego Ozempic® w dawkach 0,25 mg i 0,5 mg uległa pogorszeniu. Przewidywane są braki dostępności ww. dawek w październiku 2024 roku.

Zwiększone zapotrzebowanie na produkt leczniczy Ozempic® - agonistę receptora GLP-1 (GPL-1 RA, ang. glucagon-like peptide-1 receptor agonist) we wstrzyknięciu, w połączeniu z ograniczeniami zdolności produkcyjnych w niektórych miejscach wytwarzania Novo Nordisk spowodowało niedobory, w tym sytuacje braku dostępności produktu leczniczego Ozempic®. Sytuacja związana z dostawami produktu leczniczego Ozempic® w dawkach 0,25 mg i 0,5 mg uległa pogorszeniu. Przewidywane są braki dostępności ww. dawek w październiku 2024 roku.

Jak informuje firma Novo Nordisk zaleca się dalsze ograniczanie rozpoczynania leczenia nowych pacjentów produktem leczniczym Ozempic® do czasu poprawy sytuacji dostaw, która przewidywana jest na listopad 2024 roku. Ponadto poinformowano, że ograniczenia dostępności nie są związane z wadą jakościową produktów ani kwestiami dotyczącymi bezpieczeństwa ich stosowania.

W przypadku braku dostępności produktu Ozempic® dla pacjentów obecnie przyjmujących leczenie, pacjenci powinni bezpiecznie zmienić terapię na inny produkt, będący agonistą receptora GLP-1, lub inną odpowiednią alternatywę, w oparciu o ocenę kliniczną lekarza prowadzącego oraz lokalne wytyczne.

Dodatkowe informacje dotyczące bezpieczeństwa

Produkt leczniczy Ozempic® jest wskazany do stosowania u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym:
  • w monoterapii, u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest niewskazane ze względu na nietolerancję lub istniejące przeciwwskazania,
  • w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy.
Każde inne zastosowanie, w tym w celu kontrolowania masy ciała, stanowi zastosowanie niezgodne ze wskazaniami (tzw. off-label) i stwarza wysokie ryzyko dla dostępności produktu Ozempic® dla docelowej grupy pacjentów. Produkt leczniczy Ozempic® powinien być przepisywany wyłącznie zgodnie z zatwierdzonymi wskazaniami, uwzględniając wytyczne wydane przez lokalne organy regulacyjne w poszczególnych państwach członkowskich lub odpowiednie lokalne wytyczne terapeutyczne.

Firma Novo Nordisk dostrzega zaniepokojenie, jakie sytuacja ograniczeń dostępności powoduje u osób chorujących na cukrzycę typu 2. Polski przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego, Novo Nordisk Pharma Sp. z o.o. będzie na bieżąco dostarczać aktualizacje dotyczące sytuacji dostaw lokalnemu organowi regulacyjnemu. Novo Nordisk nieustannie pracuje nad zwiększeniem i poprawą stabilności dostaw produktu Ozempic®, aby zminimalizować niekorzystny wpływ na pacjentów.



Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!


Wszelkie materiały (w szczególności materiały i opracowania własne) zamieszczone w niniejszym Portalu chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.



reklama




Najnowsze komentarze [1]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.

~Marcel  IP: 83.31.96.xxx(2024-10-19 09:46:35)
Kolejny już raz w oficjalnym dokumencie "Zalecenia PTD 2024" można przeczytać i pokazać lekarzowi pierwszego kontaktu oraz niektórym diabetologom odmawiającym przepisania Ozempic czy Mounjaro osobom chorym na cukrzycę Typu 1, i to nawet przy BMI powyżej 30 i po zawałach, że "Lekami, które w skojarzeniu z insulinoterapią mogą prowadzić do poprawy kontroli glikemii i redukcji masy ciała w cukrzycy typu 1, są inhibitory SGLT-2 i agoniści receptora GLP-1". Ciekawe kiedy te leki doczekają się wreszcie także oficjalnej rejestracji w Polsce do leczenia wspomagającego w cukrzycy Typu 1 i osoby chore na cukrzycę Typu 1 przestaną być dyskryminowane w dostępie do leczenia tymi lekami, które także im mogą dać bardzo znaczące korzyści terapeutyczne czy wręcz pomóc ratować życie. Bo dzisiaj nawet wielu diabetologów nie jest zaznajomionych z wynikami najnowszych badań i odmawia przepisywania tych leków twierdząc, że to nie są w ogóle leki dla chorych na cukrzycę Typu 1 i że chorzy na cukrzycę typu 1 rzekomo nie mogą ich przyjmować. Pokazywanie m wyników badań naukowych przeczących tej tezie na nic się zdaje bo po prostu nie chcą ich czytać. Pomimo, że wyniki tych badań wskazują na to, że można wręcz czasem uratować życie osobom chorym na cukrzyce Typu 1 dzięki tym lekom.


Powrót Do góry

mojacukrzyca.org - Artykuły: Ograniczenie dostępności leku Ozempic (semaglutyd) 0,25 mg i 0,5 mg
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.



Eversense E3

Bądź z nami!
Refundacja CGM
Przydatne
Informacje
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
DiABEtyK
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Światowy Dzień Cukrzycy
Cukrzyca tamtych lat
DME obrzęk plamki
Ciekawostki
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2025 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Czwartek, 13 lutego 2025 r.

Zadaj pytanie on-line