W nadesłanym e-mailu czytamy: "Do dnia 31 grudnia 2024 r. wyroby medyczne oznaczone powyższymi kodami - jak stanowi ww. Rozporządzenie - "nie muszą spełniać wymogu umożliwiającego dawkowanie insuliny na podstawie odczytów". Jednak od 1 stycznia 2025 r. wymóg ten będzie obowiązywał, w związku z czym Guardian™ Sensor 3, który nie spełnia tego wymogu i tym samym dotyczy go ww. Rozporządzenie, od dnia 1 stycznia 2025 r. nie będzie podlegał refundacji. Równocześnie pragniemy poinformować, że obecne przepisy zapewniają refundację Guardian™ Sensor 3 do dnia 31 grudnia 2024 r. Oznacza to, że do końca roku możecie Państwo nabywać Guardian™ Sensor 3 na dotychczasowych zasadach."
Faktycznie tak jest. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 października 2023 roku widnieje zapis, że "Do dnia 31 grudnia 2024 r. wyroby medyczne oznaczone kodami R.03.01, R.03.02 oraz R.03.03 w załączniku do rozporządzenia zmienianego w § 1, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem, nie muszą spełniać wymagania pozwalającego na dawkowanie insuliny na podstawie odczytów." Dotyczy to tylko wyrobów na kodzie R.03.01, R.03.02 oraz R.03.03, czyli sensorów firmy Medtronic, Dexcom, Eversense, a także Glunovo i3 i Touch Care. System FreeStyle Libre znajduje się pod innym kodem i nie podlega pod ten zapis.
Usystematyzujmy:
- Guardian™ Sensor 3 w refundacji będą dostępne tylko do 31 grudnia 2024 roku
- Po 1 stycznia 2025 roku Guardian™ Sensor 3 będzie nadal dostępny w sprzedaży, ale nie będzie można uzyskać na niego refundacji (oznacza to pełną odpłatność za sensor)
- Pozostałe sensory firmy Medtronic: Guardian Sensor 4 oraz Simplera nie są zagrożone. Refundacja nadal będzie obowiązywać. Na podstawie odczytów z Guardian Sensor 4 oraz Simplera można dawkować insulinę.
- Systemy Dexcom G6 oraz Dexcom ONE+ nie są zagrożone. Refundacja nadal będzie obowiązywać. Na podstawie odczytów z Dexcom G6 oraz Dexcom ONE+ można dawkować insulinę.
- Ten zapis rozporządzenie nie dotyczy FreeStyle Libre 2!
- System Eversense nie jest zagrożony. Refundacja nadal będzie obowiązywać. Na podstawie odczytów z Eversensa można dawkować insulinę.
- System Glunovo i3 traci refundacje z dniem 1 stycznia 2025 roku - informacja potwierdzona przez przedstawiciela firmy - pełna treść komunikatu poniżej.
- System Touch Care (Medtrum) nie jest zagrożony. Zgodnie z deklaracją Producenta: System Medtrum S9 CGM (transmiter MD1160 i sensor MD3660) został zaprojektowany w celu ułatwienia pacjentom podejmowania decyzji dotyczących leczenia cukrzycy.
Oficjalne stanowisko Spółki Genexo
Spółka Genexo od dłuższego czasu przygotowuje się do wprowadzenia na rynek polski nowego systemu CGM rt, który będzie podlegał refundacji. Nowy system CGM rt będzie zaprezentowany po raz pierwszy do Profesjonalistów podczas 7 Forum Nowoczesnej Diabetologii w Poznaniu, w dniach 29-30 listopad 2024 r.Nowy, dokładny system CGM rt o MARD = 9,07%:
- Spełnia wymagania pozwalające na dawkowanie insuliny na podstawie odczytów (podlega obecnym zasadom refundacji oraz wymogom obowiązującym od 1-go stycznie 2025 r)
- Nie wymaga kalibracji,
- Ma możliwość wyboru miejsca wkłucia,
- Posiada najszerszy na rynku zakres pomiaru poziomu glukozy,
- Wyposażony jest w alerty, alarmy predykcyjne i powiadomienia,
- Ma możliwość automatycznej korekcji zakłóceń dla substancji: paracetamol, kwas askorbinowy,
- Jest pyłoszczelny i wodoszczelny w klasie IP58 (2,5 m przez 1h)
System CGM Glunovo i3 nie będzie objęty refundacją od 1-go stycznia 2025 r. Do dnia 31-12-2024 r system CGM Glunovo i3 pozostaje refundowany, zatem Pacjenci stosujący go, mogą zabezpieczyć się w odpowiednią liczbę refundowanych sensorów.
Firma Genexo, w trosce o Pacjentów obecnie stosujących system CGM Glunovo i3, zapewni Diabetykom płynne przejście z Glunovo i3 na nowy system CGM rt.
Artykuł będzie aktualizowany.
Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.
