Strona główna
  1. Wiadomości
  2. O cukrzycy
  3. Porady
  4. Sprzęt i leki
  5. Więcej
  6. Przydatne
  7. O portalu
diabetyk24.pl
Dexcom G7

FreeStyle Libre 2

Ypsomed

Artykuły
O cukrzycy
Cukrzyca typu 2
Odżywianie
Pompy insulinowe
Monitoring glikemii
Glukometry
Nakłuwacze
Peny
Insuliny

Dodaj komentarz
Pompy insulinowe

Notatka bezpieczeństwa - oprogramowanie do pompy insulinowej YpsoPump

źródło: notatka Zammad_324650, dodano: 5 grudnia 2024 r.


Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych opublikował notatkę bezpieczeństwa firmy SINOVO health solutions GmbH dotycząca konieczności tymczasowego wyłączenia automatycznej synchronizacji z chmurą mylife Cloud do czasu opublikowania poprawki oprogramowania do pompy insulinowej YpsoPump, oprogramowania mylife App wersje włącznie od 2.1.1, wzwyż, wydana z powodu ryzyka nieprawidłowego zapisywania danych, co może skutkować błędnym obliczeniem dawki bolusa insuliny. Aktualizacja aplikacji jest już dostępna!

SINOVO health solutions GmbH informuje o usterce w oprogramowaniu aplikacji mylife App, która może mieć wpływ na bezpieczeństwo pacjentów. Powiadomienie jest wysyłane w imieniu SINOVO health solutions GmbH (producenta produktu).

Podsumowanie

W rzadkich przypadkach wykryta usterka oprogramowania uniemożliwia prawidłowe zapisywanie dostarczonych bolusów w dzienniku aplikacji mylife App, co skutkuje nieprawidłowym wyświetlaniem i używaniem wartości aktywnej insulinydo obliczeń bolusa. Istnieje rozwiązanie tego problemu, a główna przyczyna usterki została zidentyfikowana. Planujemy opublikować poprawkę oprogramowanie w drugiej połowie października 2024 r.

Użytkownicy, których dotyczy usterka

Zidentyfikowana usterka dotyczy wszystkich użytkowników aplikacji mylife App, którzy korzystają z pompy mylife YpsoPump, synchronizują swoje dane z chmurą mylife Cloud i korzystają z kalkulatora bolusa aplikacji do obliczania (i podawania) bolusa insuliny.

Uwaga: Problem ten nie dotyczy użytkowników korzystających z trybu wstrzykiwacza/pena (terapia MDI).

Opis usterki związanej z bezpieczeństwem

W rzadkich przypadkach, gdy bolus jest dostarczany, a jednocześnie aplikacja mylife App automatycznie synchronizuje się z chmurą mylife Cloud, bolus może nie zostać trwale zapisany w dzienniku aplikacji mylife App. Podczas synchronizacji obu procesów istnieje krótkie okno czasowe, w którym zapisywanie i synchronizacja mogą się nakładać, co prowadzi do automatycznego i niezamierzonego usunięcia informacji o dostarczonym bolusie z dziennika aplikacji.

Brak bolusa w dzienniku aplikacji mylife App powoduje, że wartość aktywnej insuliny w aplikacji jest niższa niż w organizmie użytkownika. Może to prowadzić do zwiększonego ryzyka hipoglikemii (niskiego poziomu glukozy we krwi) z powodu nieprawidłowego obliczania i dawkowania kolejnych bolusów.

Jak rozpoznać tę usterkę? Jak należy zareagować w tej sytuacji? Jakie podjąć środki zaradcze i kolejne kroki - o tym w dokumencie do pobrania.

W sklepie Google Play jest już dostępna aktualizacja z dnia 9 listopada 2024 roku w wersji 1.4(185).111.



Jeśli jeszcze tego nie zrobiliście, koniecznie polubcie nasz profil na FB!


Wszelkie materiały (w szczególności materiały i opracowania własne) zamieszczone w niniejszym Portalu chronione są przepisami ustawy z dnia 4 lutego 1994 r. o prawie autorskim i prawach pokrewnych oraz ustawy z dnia 27 lipca 2001 r. o ochronie baz danych. Materiały te mogą być wykorzystywane wyłącznie na postawie stosownych umów licencyjnych. Jakiekolwiek ich wykorzystywanie przez użytkowników Portalu, poza przewidzianymi przez przepisy prawa wyjątkami, w szczególności dozwolonym użytkiem osobistym, bez ważnej umowy licencyjnej jest zabronione.



reklama




Najnowsze komentarze [0]

Masz swoją opinię na ten temat? Tu jest miejsce, gdzie możesz ją wyrazić! Pisz, komentuj i dyskutuj. Pamiętaj o tym, że nie będą tolerowane niecenzuralne wypowiedzi i wulgaryzmy.


Nie ma jeszcze żadnych komentarzy
Bądź pierwszy, dodaj swoją opinię!




Powrót Do góry

mojacukrzyca.org - Pompy insulinowe: Notatka bezpieczeństwa - oprogramowanie do pompy insulinowej YpsoPump
Jeżeli na tej stronie widzisz błąd lub masz uwagi, napisz do nas.



Eversense E3

Bądź z nami!
Refundacja CGM
Przydatne
Informacje
Kącik literacki
Wszystko o Accu-Chek
Specjalista radzi
DiABEtyK
Na komputer i telefon
Ministerstwo Zdrowia
Światowy Dzień Cukrzycy
Cukrzyca tamtych lat
DME obrzęk plamki
Ciekawostki
O portalu

Redakcja portalu | Napisz do redakcji | Newsletter | O portalu | Media o portalu | Linki | Partnerzy | Nasze bannery | Logo do pobrania | Patronat medialny
Portal mojacukrzyca.org ma charakter jedynie informacyjny. Wszelkie decyzje odnośnie leczenia muszą być podejmowane w porozumieniu z lekarzem i za jego zgodą.
Portal jest prowadzony przez osobę fizyczną wyłącznie w celach osobistych. | Copyright © mojacukrzyca.org 2001-2025 Wszelkie Prawa Zastrzeżone
Ostatnia modyfikacja: Piątek, 24 stycznia 2025 r.

Zadaj pytanie on-line